一家小型創(chuàng)新型公司依靠超軟熱塑性彈性體(TPE)的密封和緩沖能力,創(chuàng)造出了首款僅覆蓋鼻子的面罩,替代執(zhí)業(yè)醫(yī)生已使用數(shù)十年的標(biāo)準(zhǔn)全臉式供氧和通氣面罩,解決了藥物鎮(zhèn)靜相關(guān)醫(yī)療程序中的一個(gè)長期問題。
與全臉式面罩不同, 由Revolutionary Medical Devices, Inc. (RMD) 開發(fā)并正在申請專利的SuperNO2VA面罩非常便于對(duì)口腔進(jìn)行操作。此外,它還采用專門設(shè)計(jì),可在正向壓力下向患者的呼吸道提供更大的氧氣流量。這種一次性使用的面罩包括一個(gè)透明硬質(zhì)聚丙烯 (PP) 組件,該組件上帶有多個(gè)用于麻醉管路或充氣袋的接入端口。另外,還包括一個(gè)TPE 緩沖墊,包覆成型在PP 結(jié)構(gòu)上。來自Teknor
Apex公司的Medalist? MD-10105醫(yī)用彈性體模壓制成的TPE 緩沖墊,可在患者面部提供堅(jiān)固而舒適的密封,從而發(fā)揮關(guān)鍵作用。
Medalist TPE是肖氏A級(jí)硬度為5的一種凝膠狀化合物,具有充分的“接合性”,可以用于在患者面部上形成嚴(yán)密的密封。RMD首席運(yùn)營官Tom Reilly 說:“在產(chǎn)品原型階段,我們轉(zhuǎn)向Teknor Apex尋求TPE,因?yàn)樗麄兛梢蕴峁┓浅H彳浨曳纤猩锵嗳菪砸蟮尼t(yī)用化合物。雖然找到兼具超柔軟性以及能與PP 零件粘接良好的化合物是一個(gè)難題, 但Teknor Apex仍然竭盡全力開發(fā)出了一種在成型和最終使用兩方面的性能都非常好的產(chǎn)品。”
RMD首席醫(yī)療官兼共同創(chuàng)始人Michael Pedro醫(yī)學(xué)博士介紹,由于手術(shù)技術(shù)的精密復(fù)雜程度有所提高、人口老齡化,以及肥胖的發(fā)生率提高,在醫(yī)療程序中使用藥物鎮(zhèn)靜的情況越來越多。Pedro博士說:“SuperNO2 VA?面罩是全臉式面罩和鼻導(dǎo)管的高效、多用途替代產(chǎn)品,并且特別便于如上消化道內(nèi)視鏡檢查和支氣管內(nèi)視鏡檢查等口腔內(nèi)醫(yī)療程序的操作。為了優(yōu)化對(duì)口腔的操作,我們希望能有一個(gè)緩沖墊,其外形比傳統(tǒng)的充氣“氣球”更小巧,并能提供更牢固的密封。Teknor Apex有能力提供硬度非常低的化合物,這是他們的一大優(yōu)勢。”
攜手合作解決將TPE 包覆成型到復(fù)雜零件上的難題
RMD通過一家美國公司位于中國的已簽約的注塑子公司為SuperNO2VA?面罩生產(chǎn)注塑成型組件。出于顏色編碼目的,緩沖墊零件使用藍(lán)色、綠色、粉紅色或黃色生產(chǎn)。Teknor Apex目前通過其美國工廠供應(yīng)Medalist MD-10105預(yù)染色化合物,一旦新加坡工廠通過 ISO-13485認(rèn)證(預(yù)計(jì)將在今年 12月實(shí)現(xiàn)),便會(huì)通過該廠供應(yīng)相同等級(jí)的化合物。
Teknor Apex TPE事業(yè)部管制產(chǎn)品市場經(jīng)理Chris Morehouse說:“將Medalist TPE包覆成型到PP基材上之所以是一個(gè)難題有兩個(gè)原因。首先,TPE的硬度越低,就越難將其粘接到PP 上。第二,TPE 零件比較復(fù)雜,包括厚壁和薄壁部分以及凹陷區(qū)域,或脫模倒角,在從模具中退出零件過程中,這些復(fù)雜部分必須保持形狀?!?/p>
RMD產(chǎn)品開發(fā)總監(jiān)Ryan Redford指出,位于TPE緩沖墊鼻子部分的大型脫模倒角需要一種具有高強(qiáng)度和高拉伸率的化合物。他說:“通常,使用柔軟材料制造的脫模倒角會(huì)撕裂,但這種緩沖墊從模具脫出時(shí)絕對(duì)沒有問題。到今天,我們的Medalist 化合物已深受簽約模具制造商的好評(píng)?!?/p> |