2022年1月19日，專業(yè)和可持續(xù)材料解決方案和服務(wù)的首要供應(yīng)商Avient公司宣布其位于臺灣桃園（靠近臺北）的生產(chǎn)基地獲得了ISO 13485:2016認證。
該工廠已經(jīng)全面投入運營，成為MEVOPUR?聚合物解決方案的第四個全球來源地，該產(chǎn)品在嚴格控制的條件下生產(chǎn)，支持更可靠地遵守醫(yī)療器械和藥品包裝的法規(guī)。其他工廠位于美國緬因州的Lewiston、瑞典的Malm?和新加坡。
該工廠將使Avient公司能夠更好地服務(wù)于中國和大亞太地區(qū)蓬勃發(fā)展的醫(yī)療市場。亞洲區(qū)色彩與添加劑部副總裁兼總經(jīng)理Say-Eng Lee說：“中國和其他亞洲國家不僅擁有快速增長的國內(nèi)醫(yī)療保健市場，而且還積極支持西方國家的醫(yī)療產(chǎn)品生產(chǎn)，他們需要滿足嚴格的醫(yī)療和制藥相關(guān)標準，對產(chǎn)品中使用的材料進行測試、追溯和變更控制。這就是MEVOPUR產(chǎn)品系列和臺灣本地供應(yīng)變得極其重要的地方。”
桃園基地在為客戶提供滿足技術(shù)挑戰(zhàn)、降低風險和質(zhì)量一致性等苛刻要求的解決方案方面擁有豐富的經(jīng)驗。ISO 13485認證是兩年來創(chuàng)建一個與其他MEVOPUR工廠類似的完全隔離的、專門的醫(yī)療保健業(yè)務(wù)的工作成果。該工廠擁有多條完整的擠出生產(chǎn)線，能夠滿足客戶的各種需求。這些都得到了實驗室設(shè)施以及技術(shù)和商業(yè)團隊的支持，這些團隊根據(jù)全球MEVOPUR標準，在風險評估和變革管理方面接受了全面培訓(xùn)。
“MEVOPUR概念背后的目標是幫助客戶更容易通過不斷變化的監(jiān)管環(huán)境。”全球營銷經(jīng)理Volker Dickfeld解釋說，“我們的目標是限制不合規(guī)的風險，并通過只使用根據(jù)醫(yī)療標準進行專門測試的原材料來支持使用的安全性。我們還幫助客戶提前上市時間，提供從設(shè)計到上市的監(jiān)管文件和支持。這第四個MEVOPUR站點的認證進一步證明了我們對醫(yī)療保健行業(yè)和幫助我們的客戶實現(xiàn)其產(chǎn)品安全要求的承諾。
|
